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植入式组织工程软骨用于唇鼻裂患者二次矫正：一项探索性首次人体试验

星和人、藤原优子、西城秀人、浅泽幸世、西泽悟、金泽三四郎、宇藤樱、稻城亮子、松山真理子、坂本智明、渡边诚、杉山圆、米长和通、彦田敦彦、高人刚

目的：唇鼻裂的二次矫正对唇腭裂手术提出了巨大的挑战。尽管已经提出了许多方法，但无法从身体的任何部位或人造生物材料获得合适的移植材料。我们使用由聚L-乳酸组成的多孔支架建立了植入式组织工程软骨。本研究的目的是主要评估自体组织工程软骨用于唇鼻裂患者的探索性首次人体试验的安全性，并探索软骨的有用性。

方法：在获得机构和政府许可后，我们使用这种植入式组织工程软骨治疗三名唇鼻裂患者。我们检查了移植 3 年后是否发生了需要切除组织工程软骨的严重不良事件。我们还探索了软骨在美学和功能方面的用途。

结果：每种组织工程软骨均满足移植的定义释放标准。所有患者的组织工程软骨移植均按计划进行。移植三年后，我们没有经历任何与组织工程软骨相关的严重不良事件。作为一种不严重的不良事件，一名患者发现组织工程软骨钙化。所有患者的鼻子形状均得到改善，根据头颅照片测量，术后 3 年鼻部增大保持超过 2 毫米。尽管面部表情或运动障碍在移植后立即有所增加，但这种不便通常在术后过程中恢复或改善。

结论：植入式组织工程软骨能够安全地重建唇裂鼻的鼻背和鼻尖。这种组织工程软骨可能会有效矫正严重的唇鼻畸形，并改善美观和功能。