国际标准期刊号: 2155-9600
卡塔琳娜·克瑙布*、伊冯·莫丁格、曼弗雷德·威廉、克里斯蒂安·舍恩
背景:含有羟基酪醇的营养保健品已被证明对心血管系统具有广泛的有益作用,例如脂质调节和降低胆固醇。这项随机双盲、安慰剂对照平行研究的目的是研究纯合成形式的羟基酪醇 (HTEssence ® ) 对低密度脂蛋白胆固醇水平升高的受试者血脂谱的影响。
方法: 92 名受试者接受了为期 12 周的羟基酪醇或安慰剂干预。在基线时,干预 6 周和 12 周后,对受试者的血脂状况进行评估。该研究是根据良好临床实践 (GCP) 指南进行的,并在德国临床试验注册中心注册 (DRKS00015251)。
结果:干预 12 周后,与安慰剂组相比,羟基酪醇组的 LDL 胆固醇水平出现显着的 Delta 变化 (p=0.0454)。安慰剂和羟基酪醇之间的绝对差异为8.46mg/dL。从12周后干预组内的变化来看,羟基酪醇组中LDL-胆固醇略有下降(-2.70mg/dL,95%) CI:-8.15-2.75),相比之下,安慰剂组中该参数有所增加(5.76 mg/dL,95% CI:0.23-11.28)。关于血脂状态的其他参数,包括总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL/HDL-比率和甘油三酯,没有观察到血脂改变作用。
结论:当前临床研究的数据支持羟基酪醇是一种具有抗动脉粥样硬化作用的营养保健品的证据。