药物保健与健康系统杂志
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使用抗因子 Xa 监测严重肾损伤患者的依诺肝素水平

Jose A Vega、Young R Lee、Danni McMahan 和 Hanh-Nhi Q Duong

背景：虽然几项大型临床试验已经证明了依诺肝素治疗的有效性和安全性，但这些研究中的大多数排除了患有严重肾功能不全的患者，并且迄今为止尚未进行大型随机研究来评估该药物在该子集中的安全性和有效性的患者。目标：将抗因子 Xa 峰值水平表征为治疗、亚治疗或超治疗，在患有严重肾功能不全的非透析患者中​​接受经肾脏调整的依诺肝素治疗剂量，并评估这些患者出血并发症的发生率。方法：在社区医院进行回顾性队列研究，评估 75 名严重肾功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min），这些患者至少接受了三种经肾脏调整的治疗剂量的依诺肝素，并收集了稳态抗因子 Xa 峰值水平2009 年 4 月至 2015 年 4 月期间。获得了机构审查委员会的批准，可以从患者的医疗记录中收集数据。主要结局是稳态抗因子 Xa 峰值水平处于治疗、亚治疗或超治疗的患者比例范围。次要结果是大出血的发生率。结果：最终分析显示，63%的患者（n=47）处于治疗水平，22%（n=17）处于亚治疗水平，15%（n=11）处于超治疗水平。研究中未发现重大出血事件。结论：根据本研究的结果，有必要监测抗因子 Xa 水平，以确保在患有严重肾功能损害的非透析患者中​​经肾脏调整的治疗性依诺肝素剂量的安全性和有效性。