国际标准期刊号: 2155-9570
Leopoldo M Baiza-Duran、Ana C González-Villegas、Yussett Contreras-Rubio、Juan C Juarez-Echenique、Iris V Vizzuett-Lopez、Raul Suarez-Sanchez、Concepcion Santacruz-Valdes、Jose F Alaniz-de-la-O 和 Laura R·索塞多-罗德里格斯
目的:评估 0.1% 和 0.05% 环孢素 A 滴眼液对患有类固醇依赖性春季角结膜炎的墨西哥儿童的安全性、有效性和耐受性。
方法:这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲临床试验,评估了 0.1% 和 0.05% 环孢素 A(水溶液)滴眼液对类固醇依赖性春季角结膜炎儿童的疗效。在基线、2、7、14、30、60、90、120、150 和 180 天时进行患者评估。结膜分泌物、结膜乳头大小、结膜水肿、流泪、瘙痒、烧灼感、畏光和结膜充血是主要终点。
结果:纳入 112 名患有春季角结膜炎的患者(224 只眼睛)(平均年龄=10.25 ± 3.83 岁)。56名患者接受0.1%环孢素滴眼液,另外56名患者接受0.05%环孢素滴眼液。6 个月后,两种治疗均降低了所有症状和临床体征的严重程度 (p<0.05)。研究期间暂停眼部类固醇治疗。没有不良事件报告。
结论:环孢素 A 水溶液在两种浓度下均安全有效。局部使用 0.1% 环孢素在改善春季角结膜炎患者的体征和症状方面优于局部使用 0.05% 环孢素。两组的耐受性相同。环孢素治疗也允许停止局部类固醇治疗。