药物保健与健康系统杂志
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三水杨酸胆碱镁（Trilisate）片剂中水杨酸稳定性指示 RP-HPLC 方法的开发和验证

Pushpa Kumari K、Gowri Sankar、P. Sowjanya 和 S. Madhubabu

开发并验证了一种稳定性指示 RP-HPLC 方法，用于使用 Xorabax XBD C18 柱 (150 × 4.6 mm, 5 μm) 测定 Trilisate 片剂中的水杨酸，流动相由磷酸盐缓冲液 (pH 3.0)、甲醇 (80: 20 v/v)，流速为 1ml/min。检测在230 nm处进行。发现保留时间为 4.6 分钟。在 5-30 μg/ml 的浓度范围内观察到线性（R2=0.999），回归方程 y=30.55x+5.302。水杨酸受到酸性、碱性、光解和热降解等应激条件的影响。该药物对碱降解更敏感。该方法根据 ICH 指南进行了验证。