应用药学杂志

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国际标准期刊号: 1920-4159

抽象的

盐酸他喷他多的稳定性指示分光荧光定量法及其在体外溶出度研究中的应用

Panikumar.D.Anumolu、Haripriya A、Sirisha N、Venkat Raju Y、Sunitha G、Venkateswara Rao A.

目的:在本工作中,开发并验证了一种简单、快速、特异和高灵敏度的荧光分光光度法,用于定量盐酸他喷他多原料药和药物剂型,并且该方法还应用于强制降解和体外溶出研究。材料和方法:使用岛津(日本)RF-5301 PC 荧光分光光度计在 272 nm 激发后在 592 nm 发射波长处测量盐酸他喷他多在蒸馏水中的荧光强度。荧光强度与浓度在 1-6 μg/mL 范围内呈线性关系,相关系数达到 0.999。结果:检测限和定量限分别为 23.01 ng/mL 和 76.72 ng/mL。该方法用于片剂中盐酸他喷他多的定量,回收率为 99.95-101.45%,并且在准确性和精密度研究中发现百分比 RSD 值小于 2。结果统计分析显示准确度高、精密度好。结论:所建议的方法可用于原料药和制剂中及其降解产物中盐酸他喷他多的测定。

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