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木槿草药产品对高血压患者的治疗效果：一项为期 16 周的对照随机临床研究

Herrera-Arellano A、Zamilpa A、Jiménez-Ferrer JE、Cruz-Hernández AM、Clemente-Catonga A、Herrera-Alvarez S 和 Tortoriello J

背景：木槿提取物的抗高血压功效已在短期临床研究中得到报道。本文报告了高血压患者服用木槿草药产品 16 周的治疗效果、安全性和耐受性。

研究设计：随机、双盲、对照临床试验。患者：患有轻至中度高血压的成人。干预措施：实验性的，含有H. sabdariffa提取物的胶囊（标准化为 100 毫克总花青素）；对照，赖诺普利胶囊（5 毫克）。剂量：每 12 小时一粒胶囊，持续 16 周。主要结局：治疗效果（基线舒张压降低≥10mmHg）；耐受性（没有强烈的不良反应）；安全性（肝肾生化检查无病理变化）。

统计分析： χ ²、Student t、对数秩检验和重复测量的方差分析。

结果：纳入 115 名受试者；57人组成实验组。对照组观察到的治疗效果高于实验组（p=0.0001）；然而，实验组在 16 周治疗结束时表现出血压显着降低（24/14 mmHg；p=0.0001）。14 名患者不耐受实验治疗的夜间剂量（24.5%），报告夜间尿频增加，唯一的对照患者不耐受治疗（1.7%；p=0.0003）。两种治疗的安全性均为 100%。

结论：在高血压受试者中，在 16 周内服用H. sabdariffa草药产品（200 mg 花青素/每日）的治疗效果低于赖诺普利；然而，实验性治疗显着降低了收缩压和舒张压，并且显示出 100% 的安全性。由于茶树提取物具有利尿作用，因此夜间给药是禁忌的。需要更多的临床研究来更好地评估高血压患者长期服用萨布达里法标准化提取物的有效性和耐受性。