临床与实验皮肤病学研究杂志
开放获取

抽象的

米诺地尔和非那雄胺的新外用配方可改善雄激素性脱发男性的毛发生长

Saifuddin Sheikh、Ateeq Ahmad、Shoukath M Ali、Moghis U Ahmad、Mahesh Paithankar、Dipak Saptarshi、Prashant Kale、Kirti Maheshwari、Hemant V Barkate、Pathak HL、Mohammad Mushtaq 和 Imran Ahmad

目的：比较MorrF（米诺地尔[5%]+非那雄胺[0.1%]脂质溶液的组合）与米诺地尔（5%）溶液对患有雄激素性脱发（AGA）的成年男性患者的安全性和有效性。
背景： AGA 是三种最常见的非疤痕性脱发之一，约占男性和女性脱发病例的 95%。50% 的 50 岁男性表现出某种程度的 AGA。目前有两种有效的治疗方法可用于治疗男性 AGA：外用米诺地尔和口服非那雄胺。临床研究表明，米诺地尔和非那雄胺在治疗 AGA 方面均具有良好的治疗效果。
材料和方法：在大鼠中进行了为期 28 天的安全性研究，每天两次局部施用 MorrF，持续 28 天。在患有雄激素性脱发的男性患者中进行了人体药代动力学（PK）和功效研究。MorrF 给药 2 周后测定 PK 参数。对于疗效研究，患者被随机分配单独接受 MorrF 或米诺地尔 (5%) 治疗，为期 24 周。患者每天两次在受影响的头皮部位注射 1 mL 的任一溶液。
结果：研究发现，MorrF 的局部治疗在大鼠和人类中具有良好的耐受性。人体药代动力学研究表明，米诺地尔的稳态 Cmax,ss 和暴露量 (AUC0-τ,ss) 分别为 2.7 ng/mL 和 19.3 ng.h/mL，而稳态最大非那雄胺浓度 (Cmax,ss) 为 0.6发现非那雄胺的 ng/mL 和暴露量 (AUC0-τ,ss) 为 6.3 ng.h/mL。与单独使用米诺地尔相比，更多接受 MorrF 治疗的患者在研究者评分（65% 对 26%）、总体摄影评估（89% 对 60%）和患者自我评估问卷方面表现出更大的改善。
结论：与单独使用米诺地尔 (5%) 相比，MorrF 外用制剂在毛发生长方面具有临床显着改善。