医学安全与全球健康

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国际标准期刊号: 2574-0407

抽象的

墨西哥成年肥胖患者使用马吲哚的不良事件报告

塞西莉亚·费尔南德斯·德尔·瓦莱-莱斯奎利亚、胡安·卡洛斯·韦尔塔·克鲁斯、丽娜·马塞拉·巴兰科·加杜尼奥、胡安·罗德里格斯·西尔韦里奥、赫克托·艾萨克·罗查·冈萨雷斯和胡安·杰拉尔多·雷耶斯-加西亚

背景:肥胖是一种流行病。饮食和运动等生活方式的改变仍然是肥胖的一线干预措施;然而,许多患者未能达到足够的体重减轻并需要药物治疗。马吲哚是一种治疗肥胖症的短期有效药物,其安全性尚未在墨西哥人群中进行分析。

目的:本研究旨在调查供应商实验室 8 年(2009-2016 年)收到的不良事件报告,目的是确定与 Mazindol (MZ1®) 相关的潜在安全问题。

方法:将不良事件排列在频率表中,并按强度和因果关系进行分层。确定了副作用频率较高的性别、年龄和体重指数亚组,以及主要合并症和伴随药物。

结果: 2009年至2016年,共收到581份报告,共收到1,386起不良事件。两组报告大部分由40岁左右的患者生成(25.5%)。最常见的不良事件是口干(17.2%)、烦渴(10.6%)和便秘(9.0%)。其中大多数都是轻度(90.5%)和可能(59.2%)。便秘是戒断的一个重要原因。

结论:数据似乎表明 1 mg 马吲哚对于肥胖治疗的耐受性良好,其不良事件情况是可以接受的。但需要强调的是,应遵循批准的剂量方案和适应症,适当使用药物。

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