医学诊断方法杂志
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抽象的

用于评估肾移植受者同种异体移植排斥的多生物标志物测试的分析性能验证

Zawada RJX、Valdivieso K、Katzenbach P、Chalasani K、Mark C、hongo D、Lugtu G、Chen E、Huang SJ、Wexler DS、Yang JYC、Sarwal R、Sarwal MM、Nolan N*

一种用于多生物标志物尿液检测的新算法已开发出来，作为一种临床工具，为肾移植排斥反应的无创检测提供定量测量。根据临床实验室改进修正案，评估了六种尿液生物标志物（游离 DNA (cfDNA)、甲基化 cfDNA (m-cfDNA)、簇蛋白、CXCL10、肌酸酐和总蛋白）的分析性能的灵敏度、特异性和重现性（CLIA）推荐的指南。表征分析表明，所有六种生物标志物均具有稳健的分析性能，有助于复合肾移植排斥 Q 评分。该测试旨在用作监测工具，以准确可靠地评估肾移植患者的排斥状态。