肝病与胃肠道疾病杂志
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斯里兰卡胃腺癌患者中人表皮生长因子受体 2 (HER-2) 的表达：基于银原位杂交 (SISH) 分析 HER2 表达与生存的一致性

Duminda Subasinghe、Nathan Acott、Pasyodun Koralage Buddhika Mahesh、Sivasuriya Sivaganesh、Ananthi Samarasinghe、Mariyan Priyanthi Kumarasinghe、Dharmabandhu Nandadeva Samarasekera、Menaka Dilani Samarwickrema Lokuhetty

背景：准确的 HER2 状态对于胃腺癌 (GC) 患者选择抗 HER2 治疗至关重要。通过免疫组织化学 (IHC) 评估蛋白质表达，并通过银原位杂交 (SISH) 评估基因拷贝数。本研究旨在通过 IHC/SISH 分析评估 HER2 状态与基于 HER2-SISH 的生存率的一致性。

方法：这项前瞻性研究包括来自斯里兰卡国立医院的 145 例 GC（不包括胃食管交界处肿瘤），具有明确的人口统计学、临床放射学病理特征。HER2- IHC 通过 DAKO A0485、RealTM Envision 系统进行评估，并使用 Ruschoff 标准进行解释。使用 INFORM HER2 双 ISH DNA 探针混合物评估 HER2-SISH。HER2 IHC/SISH 结果之间的一致性由 Cohen 的 kappa 统计数据确定。使用 cox 回归方法评估生存率和 HER2-SISH 阳性之间的关联。对年龄、性别、劳伦分类、肿瘤位置和肿瘤分期进行了调整。

结果： 69 例胃造口术和 76 例活检，8.3% (n=12) HER2-IHC 阳性（n=7, +2 和 n=5, +3）。HER2-SISH 阳性率为 4.8% (n=7)。所有 IHC+3 均为 SISH 阳性，而 2+2 例为 SISH 阳性。IHC 0、+1、+3 的一致性为 100%。HER2-IHC 和 HER2-SISH 之间存在显着的总体相关性（kappa=0.72，p<0.001），表明基本一致。在患者平均随访时间为 40.4 周（范围 0-210）后，HER2-SISH 阴性和阳性患者的平均总生存期分别为 41.7（0-210）和 14.6（3-51）周。HER2-SISH 阳性组的生存率相对较低 (p=0.001)。

结论： HER2-IHC 与 HER2-SISH 的 0、+1、+3 评分非常一致，可用于资源匮乏、没有 SISH 设施的情况下的治疗和预后。HER2-IHC+2，没有基因扩增，可能是由于其他基因的转录激活或转录后事件造成的，需要通过 SISH 进行进一步评估。HER2-SISH 阳性状态显着影响 GC 患者的生存。核心提示-HER2 阳性胃癌 (GC) 通常与更具侵袭性相关。本研究的目的是基于 IHC 和 SISH 在斯里兰卡胃腺癌中找出以前未描述过的 HER-2 阳性情况。